科伦(哈萨克)药业抗肿瘤药生产线顺利通过GMP认证


 


      2015年8月3日至6日,专家组对科伦(哈萨克)药业肿瘤药生产线进行了为期4天的GMP认证现场检查。通过对质量管理体系及质检现场、生产现场、公用系统、后勤仓储现场等严格检查后,专家组认定抗肿瘤药生产线符合GMP要求,顺利通过认证。
      检查专家组由哈萨克斯坦卫生部药监委和国家药品药械鉴定中心人员组成,参检专家有:卫生部药品生产委员会首席专家Ордабекова Жанар Капешовна 加娜尔,药监委阿拉木图州部门负责人Белтаева  Надима Сыдыхановна 娜吉玛,卫生部国家检验中心副经理,检验专家Жунусова Гульзада Курметовна 古丽札达。
      科伦(哈萨克)药业抗肿瘤药水针及冻干粉针今年10月将顺利参加哈萨克斯坦国家招标,同时,公司还将在俄罗斯及中亚各国进行抗肿瘤药注册。

科伦(哈萨克)药业供稿





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